310
310
Ultime notizie
02/02/2026
Tecnologie del linguaggio, Traduzione
L'industria globale della traduzione è nel bel mezzo di una grande perturbazione cominciata con l’avvento degli strumenti CAT di ultima generazione. I fornitori di servizi linguistici (LSP, Language Service Provider ) , gli editori e i team interni si stanno tutti facendo la stessa domanda: costa sta cambiando realmente l’IA e a che velocità? Gli studi di mercato mostrano che il settore dei...
29/01/2026
Dispositivi medici
La Commissione europea ha pubblicato una proposta di ampia portata per la revisione del Regolamento (UE) 2017/745 sui dispositivi medici (MDR) e il Regolamento (UE) 2017/746 sui dispositivi medico-diagnostici in vitro (IVDR) , con l'obiettivo dichiarato di semplificare il sistema, ridurre gli oneri e migliorare la disponibilità dei dispositivi in Europa, mantenendo, allo stesso tempo, un elevato...
26/01/2026
Dispositivi medici
La Commissione europea ha pubblicato la bozza di un regolamento di esecuzione riguardo all’applicazione uniforme dei requisiti per gli organismi notificati nell’ambito MDR/IVDR . La prima impressione è quella di un mero aggiornamento tecnico o procedurale. In realtà, si tratta di un’ iniziativa normativa di grande rilevanza che incide direttamente sulla certificazione dei dispositivi medici e di...
22/01/2026
Dispositivi medici
Navigare nel Regolamento (UE) 2017/745 relativo ai dispositivi medici (MDR) significa anche saper navigare le acque dei suoi acronomi. Se sei un fabbricante di dispositivi medici che sta leggendo l’ MDR , sai già che è pieno zeppo di acronimi. Questi acronimi sono cruciali per il rispetto della normativa, ma possono essere difficili da decifrare, soprattutto quando devi tradurre documenti che...
15/01/2026
Dispositivi medici
Da anni, EUDAMED è «il grande database europeo» di cui si parla nel settore dei dispositivi medici . Con la Decisione (UE) 2025/2371 della Commissione, pubblicata il 27 novembre 2025, questo database compie un passo decisivo: quattro moduli chiave vengono dichiarati ufficialmente funzionali, dando il via al conto alla rovescia verso l’ utilizzo obbligatorio nell’Unione europea . Per i fabbricanti...
12/01/2026
Notizie AbroadLink
Nel 2025, AbroadLink si è riconfermata un’ agenzia di traduzione specializzata nel settore medico e MedTech in Europa . In un contesto segnato dall’esplosione di strumenti di traduzione automatica accessibili al grande pubblico, non solo abbiamo mantenuto la nostra posizione, ma abbiamo anche aumentato il nostro fatturato . Questa crescita chiarisce che, al di là della tecnologia, il valore umano...
20/11/2025
Dispositivi medici
Contesto e obiettivo principale dei Regolamenti MDR e IVDR Dalla loro entrata in vigore nel 2017, i Regolamenti (UE) 2017/745 (MDR) e 2017/746 (IVDR) hanno cambiato profondamente il panorama normativo dei dispositivi medici e di diagnostica in vitro. Il loro principale obiettivo è migliorare la sicurezza dei pazienti, garantire la trasparenza del mercato e modernizzare i requisiti di conformità...
11/12/2025
Dispositivi medici, Traduzione
In un contesto di apertura internazionale e di normative europee (come il Regolamento (UE) 2017/745 relativo ai dispositivi medici), molte aziende, soprattutto quelle che operano nel settore medico, devono garantire che tutta la loro documentazione sia disponibile nelle lingue ufficiali dei paesi in cui desiderano commercializzare i loro prodotti. Se stai considerando di espanderti nel mercato...
04/12/2025
Traduzione
L' International Standard Organisation (ISO), fondata nel 1947, è l'autorità mondiale per lo sviluppo di norme che garantiscono la qualità, la sicurezza e l'efficienza di prodotti e servizi. Tra i suoi standard più riconosciuti c'è l'ISO 9001, il sistema di gestione della qualità applicabile a qualsiasi tipo di organizzazione alla ricerca di un miglioramento continuo dei propri processi per poter...
27/11/2025
Dispositivi medici, Notizie AbroadLink
[TOC] Medica 2025: un evento globale imperdibile per i professionisti della sanità Ancora una volta, la fiera Medica 2025 di Düsseldorf, in Germania, ha riunito l'élite mondiale della sanità. Questo evento annuale, un punto di riferimento per i professionisti della salute e delle tecnologie sanitarie, ha accolto più di 5 000 espositori e circa 90 000 visitatori da tutto il mondo. Dalla tecnologia...