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Ultime notizie

25/02/2025
Dispositivi medici
[TOC] Contesto Le aziende del settore possono richiedere di modificare o di aggiungere nuovi codici della nomenclatura europea dei dispositivi medici (EMDN), all'occorrenza. Per una panoramica sul procedimento e le relative tempistiche, leggere questo articolo: Come posso richiedere un nuovo codice EMDN? Esiti delle richieste EMDN del 2024 Il documento MDCG 2025-2 in inglese (Summary of EMDN 2024...
25/02/2025
auditor degli Organismi Notificati
Gestione del progetto
La valutazione della qualità delle traduzioni nel settore dei dispositivi medici e dei dispositivi medico-diagnostici in vitro fa parte dei processi volti a garantire la sicurezza dei pazienti e la conformità normativa. Gli Organismi Notificati, per mano dei loro auditor, sono responsabili della verifica che le traduzioni delle istruzioni per l'uso, dell'etichettatura e dei materiali di marketing...
11/02/2025
Dispositivi medici
Il documento MDCG 2019-6 (Q&A on Requirements related to Notified Bodies) è stato modificato. Il documento Revision 5* è disponibile a questo link. *Nel documento è presente un errore di battitura. La pagina iniziale identifica correttamente il documento come “Rev. 5”, mentre l'intestazione delle pagine successive riporta erroneamente “Rev. 3”. [TOC] Panoramica del documento MDCG 2019-6 Rev...
21/01/2025
New Post-Market Surveillance
Dispositivi medici
[TOC] Contesto A dicembre, l'MHRA ha pubblicato il nuovo regolamento sulla sorveglianza post-commercializzazione (PMS) (SI 2024/1368), disponibile a questo link. Il nuovo regolamento sulla PMS introduce alcune modifiche, come ad esempio: Nuove tempistiche per segnalare incidenti gravi, L'obbligo di attuare un sistema PMS che raccolga e valuti in modo proattivo i dati relativi ai dispositivi...
25/12/2024
Differenze culturali
25 dicembre, giorno di Natale. È il giorno in cui, secondo i cristiani, è nato Gesù Cristo e si tratta di una tradizione che ogni anno viene celebrata in grande . La tradizione di scambiarsi regali a Natale risale ai Saturnali romani. I Romani si facevano regali a vicenda e decoravano le loro case con sempreverdi e luci. La storia di San Nicola è una miscela di molte storie e miti diversi...
03/12/2024
Medica 2024
Notizie AbroadLink
Quest'anno abbiamo fatto un passo avanti: AbroadLink ha partecipato come espositore all'evento di tecnologia medica più importante in Europa nel 2024: la fiera Medica a Düsseldorf . [TOC] Padiglione 13, Stand B13: fornitori di servizi per aziende MedTech Ci trovavamo nel Padiglione 13, dedicato a “Sistemi e Soluzioni IT”, dove si trovava la maggior parte dei fornitori di servizi per l'industria...
15/11/2024
La segmentación en traducción y el formato estándar SRX
Tecnologie del linguaggio
Dietro una buona segmentazione del testo ci sono molti aspetti che fanno la differenza tra una buona e una cattiva gestione dei progetti. Tra questi, evidenzierei: budget, gestione delle memorie di traduzione e qualità della traduzione. Affronteremo in questo blog alcune di queste questioni, passando dagli aspetti più generali della segmentazione a questioni più concrete e tecniche. [TOC] Che cos...
31/10/2024
TEAM-PRRC Malaga
Notizie AbroadLink
In nome del nostro impegno a favore dell'industria dei dispositivi medici e per comprendere meglio le esigenze e i requisiti dei nostri clienti, AbroadLink si è unita a TEAM-PRRC , l'associazione europea senza scopo di lucro dedicata alla nuova professione di "Persona responsabile del rispetto della normativa" (PRRC), introdotta dall'Articolo 15 del Regolamento (UE) 2017/745 (MDR) e dall'Articolo...
05/10/2024
Traduzione automatica con IA = Traduzione generativa
Tecnologie del linguaggio
Da AbroadLink Translations , siamo sempre alla ricerca di nuove frontiere tecnologiche per offrire le soluzioni linguistiche più avanzate. Abbiamo sviluppato un' applicazione web integrata con XTRF , un sistema di gestione delle traduzioni leader nel settore, che si connette tramite API con i modelli di OpenAI (GPT-3.5, GPT-4 e GPT-4o mini) per la traduzione automatica, in questo contesto...
04/10/2024
La traduzione medica è una disciplina sempre più richiesta e di cruciale importanza nel settore sanitario. Con la crescente globalizzazione e i rapidi progressi della medicina, infatti, le traduzioni precise e affidabili in questo settore sono diventate essenziali per garantire cure di qualità ai pazienti, ovunque si trovino. In quest’articolo esploreremo l'importanza della traduzione medica, le...