289
289
Ultime notizie
[TOC] Contesto Le aziende del settore possono richiedere di modificare o di aggiungere nuovi codici della nomenclatura europea dei dispositivi medici (EMDN), all'occorrenza. Per una panoramica sul procedimento e le relative tempistiche, leggere questo articolo: Come posso richiedere un nuovo codice EMDN? Esiti delle richieste EMDN del 2024 Il documento MDCG 2025-2 in inglese (Summary of EMDN 2024...
La valutazione della qualità delle traduzioni nel settore dei dispositivi medici e dei dispositivi medico-diagnostici in vitro fa parte dei processi volti a garantire la sicurezza dei pazienti e la conformità normativa. Gli Organismi Notificati, per mano dei loro auditor, sono responsabili della verifica che le traduzioni delle istruzioni per l'uso, dell'etichettatura e dei materiali di marketing...
Il documento MDCG 2019-6 (Q&A on Requirements related to Notified Bodies) è stato modificato. Il documento Revision 5* è disponibile a questo link. *Nel documento è presente un errore di battitura. La pagina iniziale identifica correttamente il documento come “Rev. 5”, mentre l'intestazione delle pagine successive riporta erroneamente “Rev. 3”. [TOC] Panoramica del documento MDCG 2019-6 Rev...
[TOC] Contesto A dicembre, l'MHRA ha pubblicato il nuovo regolamento sulla sorveglianza post-commercializzazione (PMS) (SI 2024/1368), disponibile a questo link. Il nuovo regolamento sulla PMS introduce alcune modifiche, come ad esempio: Nuove tempistiche per segnalare incidenti gravi, L'obbligo di attuare un sistema PMS che raccolga e valuti in modo proattivo i dati relativi ai dispositivi...
25 dicembre, giorno di Natale. È il giorno in cui, secondo i cristiani, è nato Gesù Cristo e si tratta di una tradizione che ogni anno viene celebrata in grande . La tradizione di scambiarsi regali a Natale risale ai Saturnali romani. I Romani si facevano regali a vicenda e decoravano le loro case con sempreverdi e luci. La storia di San Nicola è una miscela di molte storie e miti diversi...
Quest'anno abbiamo fatto un passo avanti: AbroadLink ha partecipato come espositore all'evento di tecnologia medica più importante in Europa nel 2024: la fiera Medica a Düsseldorf . [TOC] Padiglione 13, Stand B13: fornitori di servizi per aziende MedTech Ci trovavamo nel Padiglione 13, dedicato a “Sistemi e Soluzioni IT”, dove si trovava la maggior parte dei fornitori di servizi per l'industria...
Dietro una buona segmentazione del testo ci sono molti aspetti che fanno la differenza tra una buona e una cattiva gestione dei progetti. Tra questi, evidenzierei: budget, gestione delle memorie di traduzione e qualità della traduzione. Affronteremo in questo blog alcune di queste questioni, passando dagli aspetti più generali della segmentazione a questioni più concrete e tecniche. [TOC] Che cos...
In nome del nostro impegno a favore dell'industria dei dispositivi medici e per comprendere meglio le esigenze e i requisiti dei nostri clienti, AbroadLink si è unita a TEAM-PRRC , l'associazione europea senza scopo di lucro dedicata alla nuova professione di "Persona responsabile del rispetto della normativa" (PRRC), introdotta dall'Articolo 15 del Regolamento (UE) 2017/745 (MDR) e dall'Articolo...
Da AbroadLink Translations , siamo sempre alla ricerca di nuove frontiere tecnologiche per offrire le soluzioni linguistiche più avanzate. Abbiamo sviluppato un' applicazione web integrata con XTRF , un sistema di gestione delle traduzioni leader nel settore, che si connette tramite API con i modelli di OpenAI (GPT-3.5, GPT-4 e GPT-4o mini) per la traduzione automatica, in questo contesto...
La traduzione medica è una disciplina sempre più richiesta e di cruciale importanza nel settore sanitario. Con la crescente globalizzazione e i rapidi progressi della medicina, infatti, le traduzioni precise e affidabili in questo settore sono diventate essenziali per garantire cure di qualità ai pazienti, ovunque si trovino. In quest’articolo esploreremo l'importanza della traduzione medica, le...