AbroadLink Translations rinnova le certificazioni ISO 9001, ISO 17100 e ISO 13485

AbroadLink Translations è lieta di annunciare il rinnovo delle certificazioni ISO 9001, ISO 17100 e ISO 13485. Questo risultato dimostra il nostro impegno per la qualità, l'accuratezza e la conformità delle traduzioni nel settore delle scienze naturali, in particolare in un campo fortemente regolamentato in Europa: quello dei dispositivi medici.

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Un impegno costante per la qualità e la conformità

Per le aziende che operano nel settore delle scienze naturali e dei dispositivi medici, essere precisi nelle traduzioni non è un'opzione. Attraverso il rinnovo delle nostre tre certificazioni ISO, ti assicuriamo dei processi che rispettano i più alti standard internazionali, rendendo i nostri clienti fiduciosi per quanto riguarda la sicurezza, la precisione e la conformità della loro documentazione multilingue.
Le nostre certificazioni includono:

• ISO 9001 - Sistemi di gestione per la qualità: garantisce dei processi strutturati, un miglioramento continuo e la soddisfazione del cliente.
• ISO 17100 - Servizi di traduzione: è lo standard internazionale più esigente nel settore della traduzione, poiché richiede di seguire processi rigorosi, dei linguisti qualificati e una seconda fase di revisione della traduzione obbligatoria.
• ISO 13485 - Dispositivi medici - Sistemi di gestione per la qualità: originariamente progettata per i fabbricanti dei dispositivi medici, questa certificazione garantisce che i nostri processi di traduzione soddisfino gli stessi rigorosi requisiti che si applicano alle aziende fabbricanti di dispositivi medici secondo le normative europee MDR (2017/745) e IVDR (2017/746).

Perché le certificazioni ISO sono importanti nella traduzione dell’ambito dei dispositivi medici?

In settori regolamentati come quello dei dispositivi medici, dei prodotti farmaceutici e delle biotecnologie, il minimo errore di traduzione può avere gravi conseguenze, non solo per quanto riguarda la conformità alla normativa, ma anche per la sicurezza dei pazienti. Perciò, è di fondamentale importanza seguire dei processi certificati dalle norme ISO:

• la ISO 9001 si occupa di garantire una gestione ben organizzata e un livello di qualità costante;
• la ISO 17100 richiede che ogni traduzione sia sottoposta a una revisione bilingue da parte di un secondo professionista, riducendo così il rischio di omissioni o errori;
• la ISO 13485 mette in evidenza il ruolo unico che abbiamo come uno dei pochi fornitori di servizi linguistici che risponde agli stessi standard di qualità richiesti ai fabbricanti di dispositivi medici.

Grazie a queste certificazioni, AbroadLink Translations offre alle aziende del settore delle scienze naturali di tutta Europa, e non solo, la tranquillità di sapere che i loro documenti più importanti, come valutazioni cliniche, istruzioni per l'uso, etichettatura e documentazione tecnica, vengono gestiti con la massima delicatezza.

Un partner di fiducia per le traduzioni nel settore delle scienze naturali

È da anni che AbroadLink collabora con fabbricanti di dispositivi medici, aziende farmaceutiche e organizzazioni di ricerca. Il nostro team specializzato e i nostri a processi certificati assicurano ai clienti:

• conformità ai requisiti dell’MDR/IVDR dell'UE e ai quadri normativi internazionali,
• accuratezza e chiarezza linguistica nei mercati multilingue,
• un aiuto verso l'espansione internazionale, grazie a traduzioni che si adattano sia al contesto scientifico che a quello culturale.

Combinando eccellenza linguistica ed esperienza nel campo della regolamentazione, siamo un valido partner di fiducia per quelle aziende europee che richiedono servizi di traduzione specializzati nel settore delle scienze naturali.

Guardiamo al futuro

Rinnovare le certificazioni ISO 9001, ISO 17100 e ISO 13485 è un passo importante all’interno del viaggio verso la prestazione di servizi di traduzione sempre migliori nel campo delle scienze naturali.

Questo riafferma la missione che abbiamo: aiutare i clienti a raggiungere la conformità normativa, la crescita internazionale e risultati più sicuri attraverso una comunicazione multilingue chiara e affidabile.

Oltre alle certificazioni: partecipazione attiva all’interno della comunità delle scienze naturali

Per noi di AbroadLink l’impegno nel settore delle scienze naturali e nel campo della regolamentazione in Europa va oltre i processi certificati. Contribuiamo attivamente al settore sponsorizzando, esponendo e condividendo le nostre conoscenze ai principali eventi internazionali:

• ➡️ Sponsorizzazione ed esposizione al vertice annuale del TEAM-PRRC (Roma 2025).
• ➡️ Il nostro team vendita in Francia parteciperà alla sessione di formazione presso la Rentrée du DM in ottobre 2025.
• ➡️ Sponsorizzazione ed esposizione all’evento RAPS Euro Convergence - Bruxelles 2025 e Lisbona 2026.
• ➡️ Esposizione a TEAM-PRRC: "La traduzione secondo l'MDR e l'IVDR: tutto ciò che deve sapere un PRRC".

Queste iniziative riflettono il nostro impegno a rimanere sempre informati riguardo gli affari normativi europei, fornendo ai clienti non solo traduzioni, ma anche soluzioni normative specializzate che supportano la conformità e l'innovazione nel settore sanitario.